هيئة الدواء ترفض تداول مستحضر لخطورته على صحة الأطفال

أصدرت هيئة الدواء المصرية، من خلال اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية التابعة للإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، قرارًا بعدم الموافقة على استبدال مستحضرات جديدة تحتوي على مادة ( Josamycin as propionate ) بتركيز 125/5 mg/ml في صورة Oral dosage form، مع إلغاء كافة المستحضرات تحت التسجيل وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة طبقًا للقواعد المنظمة. وأوضحت الهيئة أن هذا القرار يستند إلى توصية اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الأطفال، التي انعقدت بجلسة بتاريخ 3 سبتمبر 2024، إذ رأت اللجنة أن المستحضر غير مناسب للاستخدام كشراب للأطفال ممن يزيد وزنهم عن 25 كجم، نظرًا لعدم توافق الشكل الصيدلي مع الفئة العمرية المستهدفة. كما أشارت إلى أن المستحضر غير ملائم للاستخدامات التي اقترحتها الشركة، إذ يمكن أن يُستخدم بشكل غير صحيح ضمن العلاج الدوائي المتعدد للأطفال، مما يشكل خطرًا محتملًا على الصحة العامة.